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今年6月，嘉和生物-B宣布与艾博生物达成合作，共同开发具有全球创新性的mRNA产品及相关药品。6月27日，嘉和生物早盘高开，盘中股价一度大涨超36%，达到95港元，创下当时近4个月来的市值新高。
但昙花一现的高涨股价并未改变市场对嘉和生物的估值判断，往后3个月，公司股价一路下跌。尤其在8月30日嘉和生物发布中期业绩后，公司股价分别在9月5日、6日和19日“三级下跳”，股价跌幅分别达到74%、79%和225%。9月22日，嘉和生物盘中股价跌至每股57港元，创下其上市以来新低。
诚然，嘉和生物的股价下跌，与近期恒指大盘及国内医药行业结构性调整等宏观因素变化有一定相关性，但其中期业绩反映出的内在因素，同样不容忽视。
前景不太明朗的核心产品
对于上半年的嘉和生物来说，最重要的事莫过于核心产品英夫利西单抗获批上市。
据本平台了解，2月28日，NMPA发布最新批件，嘉和生物英夫利西单抗生物类似药获批上市，成为国产第3款英夫利西单抗生物类似药。
英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子的人鼠嵌合型单克隆抗体。该产品在1998年首次获FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，2006年在国内获批上市，商品名为类克®。
数据显示，上市后，类克的销售额一路高歌猛进并于2014年达到峰值销售额940亿美元。但近年来，受制于专利到期后生物类似物的相继上市和多款白介素抑制剂的挑战，类克的全球市场销售额持续下跌，2020年全球销售额仅37亿美元，较峰值已下降60%。
国内市场方面，从市场规模来看，英夫利西单抗在中国的市场规模在2019年为人民币6亿元，预计到2023年将增长至32亿元，到2030年将达到75亿元。
不足百亿的市场规模与其他热门单抗赛道显然存在较大差距，但这个赛道的国内竞争激烈程度一点也不亚于其他赛道。除了原研药外，国内首款英夫利西单抗生物类似药在去7月获批，来自泰州迈博太科药业。同年9月份，海正生物的英夫利西单抗获批上市，而嘉和生物是随后的第3家。
但就在嘉和生物的英夫利西单抗上市后2个月，迈博太科药业的注射用英夫利西单抗挂网价从1288元下调至1268元，刷新国内注射用英夫利西单抗的最低价格。
毫无疑问，英夫利西单抗赛道内的竞争对于嘉和生物后续的产品商业化已经“不太友好”，而同为TNF-α药物的阿达木单抗及其生物类似药的市场冲击同样不容忽视。
据不完全统计，目前全球获批上市TNF-α药物40家，其中获批最多的TNF-α药物为阿达木单抗，其次为英夫利昔单抗。
以阿达木单抗作为参照，原研药修美乐降价802%、以1240元纳入医保后，首款上市的阿达木生物类似药定价为1160元/支，价格为修美乐的90%。随后上市的阿达木单抗生物类似药进一步让利，海正药业的安健宁、信达生物的苏立信均报出1150元/支的售价，而略微落后的汉达远售价则已低至899元。
而据今年5月6日云南省政府采购和出让中心发布的《关于国家医保谈判药品同通用名药品挂网交易的公示》公示信息，嘉和生物的注射用英夫利西单抗定价1280元/瓶，其面临的市场竞争压力程度可见一斑。
财报显示，今年上半年，嘉和生物的总收益约296万元，主要通过按服务收费合约向客户提供研究及制造服务产生收益。很显然，才挂网销售不久的英夫利西单抗产品尚未给公司带来可观的收益。并且从今年2月获批上市，到5月才正式销售，嘉和生物的后续的生产和销售问题也值得投资者保持关注。
mRNA抗癌疫苗“难救主”
今年4月14日，嘉和生物总裁、执行董事周新华宣布辞职。嘉和生物未披露周新华离职的原因，但行业猜测，其或许与嘉和生物经营不善相关。
在此前3月，作为嘉和生物股东之一的沃森生物发布了其2021年年报，财报显示其归属于上市公司股东的净利润同比下降536%。对于净利降幅超50%，沃森生物早在其1月的业绩预告中被给出了答案：当期研发费用大增;公司持有嘉和生物股票期末价格下跌，致报告期内公允价值变动收益较上年同期减少约199%。
实际上，市场对于嘉和生物后续发展的信心不足，与其管线研发进度慢同样有一定关系。
上市之初，嘉和生物的在研管线十分丰富且颇具竞争力，但两年多过去了，其管线进展十分缓慢，此前的竞争力也丧失殆尽，目前仅有一款英夫利西单抗生物类似药获批，PD-CDK4/6抑制剂原计划的获批时间也一再推迟。
从最新的研发进度来看，今年1月，嘉和生物CDK4/6抑制剂GB491达成联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌3期临床试验首例患者用药;3月18日，国家药品监督管理局受理嘉和生物的CD20/CD3双特异性抗体GB261新药临床试验申请,并于5月23日获得I/II期临床试验默示许可。可见，目前嘉和生物在英夫利西单抗后缺乏能够立即商业化的产品，整体管线的商业化进度不容乐观。
现有管线的研发进度不尽如人意，选择新的赛道或许能取得成功。在这一策略的驱动下，今年6月，嘉和生物宣布与艾博生物达成合作，共同开发具有全球创新性的mRNA产品及相关药品。
本平台了解到，在国内的mRNA抗癌疫苗版中，以艾博生物、斯微生物、新合生物以及嘉晨西海为首的研发企业，其mRNA抗癌疫苗研发大多处在临床前/临床I期阶段。例如，今年2月12日，斯微生物研发的编码新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗，在澳大利亚取得了正式批件，宣告正式进入海外注册临床I期阶段;3月25日，嘉晨西海宣布其自主研发的JCXH-211已获批美国食品和药物管理局新药临床试验批件。
而此次与嘉和生物合作的艾博生物，目前除了一款与沃森生物合作研发的mRNA新冠疫苗处在临床III期，其余在研产品多数都处在临床前阶段。但从成功研发到产品获批上市依然还有相当长的路要走，对于目前产品商业化前景不算明朗的嘉和生物而言，显然远水解不了近渴。
另一方面，财报显示，嘉和生物期内研发开支为95亿元，而2021年上半年则为72亿元。并且报告期内，公司的经调整亏损约为81亿元，相较去年进一步扩大26%，而期末现金储备还有158亿元。
然而，在核心产品商业化前景不明朗以及研发进度堪忧的背景下，逾18亿元的现金储备显然难以在短期内转化为公司增长的估值，在这个越来越强调差异性创新能力的医药市场，嘉和生物后续能否跟上步伐还未可知。
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